TSI发布了新款AeroTrak®+ 远程浮游菌采样器,能够可靠地监测无菌制药环境。Aero Trak+远程浮游菌采样器能够和TSI FMS软件集成,有效地保证了数据的安全性和稳定性。通过仪器的主动式流量测量和主动式流量报警功能,洁净室技术人员能够在监测过程受到影响之前对设施环境条件进行改进。
AeroTrak®+远程主动空气采样器适用于具有外部真空系统的设施。是具有以下特性的最佳选择:
完整环境监测系统集成
清晰的数据完整性管理
轻松满足FDA cGMP以及EU GMP等法规要求
实时警报,方便用户采取快速改进措施
专为无菌生产工艺设计
确保数据的共享性
新款Aero Trak+浮游菌采样器能够无缝集成到TSI的FMS系统。新款Aero Trak+浮游菌采样器、AeroTrak+ Airborne 粒子计数器以及FMS软件三者有机地组合到一起,为用户提供了一套能够进行微生物检测的完整稳健的环境监测系统
“我们按照ALCOA+原则设计了整个设施监测系统,并自动化了许多 data 数据完整性 接触点. 这是一套非常可靠的系统。即使网络出现故障,所有采样点仍会继续采样并记录数据”,TSI全球产品经理Patrick Hutchins博士说。