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实时浮游菌粒子计数器

TSI BioTrak®实时浮游菌粒子计数器9510。它具有一流的功能和特性。9510型提供0.5微米特定粒径, 1.0立方英尺/分钟的(28.3升/分钟)流量。9510型计数器与TSI精确的通风探头相兼容,这些探头可以测量风速/温度/湿度,为您的认证提供了一套完整的解决方案。9510型可以方便的在显示器上显示粒子数量,可以用RAKPRO™ Lite Secure软件下载,或使用仪器集成的打印机直接打印。

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BIOTRAK实时浮游菌粒子计数器9510-BD

型号: 9510-BD

提供制药生产环境中总粒子和浮游菌粒子的实时计数,减少无菌干扰,改进根本原因调查,并对工艺流程信息全面掌控。

Biotrak®实时浮游菌粒子计数器能够真正隔离您的无菌工艺流程。它结合了浮游菌粒子计数(也称为生物荧光粒子计数(BFPC))和样品采集功能以及符合ISO标准的总粒子计数功能,为制药环境监测提供了完整的解决方案。浮游菌粒子和惰性粒子之间的卓越分辨性能为用户提供了可靠的浮游菌粒子数据。经过时间验证的明胶过滤技术可以有效地采集微生物样品进行后续鉴定。

粒子计数器可以与TSI FMS软件配套使用,适用于无菌加工流程的连续监测,可以减少或消除环境监测(EM)干预,提高品质,并确保数据完整性。作为一台单机仪器,它可以在环境监测(EM)调查期间快速识别污染源,提供数据立即释放房间,并帮助识别和降低风险。


应用

自动连续检测无菌环境

支持环境中的连续自动监控

改进根本原因调查

房间释放

降低风险


特点与优势

实时检测空气中的浮游菌粒子

全自动化的流程——无介质或手动流程

同时检测总粒子和浮游菌粒子

符合ISO 21501-4的所有要求

样品流速1 CFM(28.3 L/min)

只需要在样品位置使用一个等速探头

在线粒子采集过滤器

可作为单机仪器使用,或与FMS完全集成,用于自动连续监测。

直观的图标驱动触屏图形用户界面

不锈钢外壳和HEPA过滤排气口


粒子计数

粒径范围

0.5to25mm

粒径通道

0.50.71.03.05.010mm

粒径分辨率

<15%@0.5µM(符合ISO21501-4

计数效率

0.5µM50%,粒径大于0.75µM100%(符合ISO21501-4JIS

浮游菌检测

2个荧光通道和1个粒径通道来判定

采样收集

集成可装37mm过滤片收集器

浓度限制

大于820000/ft3时最高损失10%

调零

5分钟<1个(符合ISO21501-4JIS B9921

流量

1.0CFM28.3L/min)±5%(符合ISO 21501-4JIS B9921

校正

使用TSI可溯源NIST的校正系统

校正频率

建议每年一次

硬件

总粒子检测光源

660纳米二级管激光光源用于粒径检测

浮游菌粒子检测光源

405纳米二极管激光光源用于激光诱发荧光粒子活性检测

流量控制

电子自动闭合回路(专利*流量控制技术)

外置采样管路

长达3m

声音警告

内置,距离1米时大于85dB(可调整)

排气

内置HEPA过滤器

真空源

内置泵

警报输出

干触点,报警时闭合

显示

VGA5.7-IN.14.5-cm厘米高清触摸屏

打印机

可选内置热敏打印机

尺寸

48.3cm   X 26.7cm X 29.7cm

重量

37lbs(16.8kg)

电源

110240VAC,通用电源

操作范围

5 to   35℃(41to 94℉)**,20% to 95%RH不结露***

贮藏范围

32   to 122℉(0 to 50℃),最高98% RH不结露

外壳

不锈钢

外壳耐化学腐蚀性

异丙醇,氯化溶液,过氧化氢

环境传感器接口

支持TSI风速,温湿度探头

用户界面和通讯

采样模式

手动,自动,蜂鸣。累计/差值;计数或浓度

采样时间

1秒至99小时

采样频率

19999循环或连续

数据存储

10000个数据记录,包括日期,时间,六个通道,流量,样品ID,采样流量,通过USB传递数据或使用TRAKPRO Lite Secure软件下载

状态指示

流量,激光

警报限值

可对所有通道进行设定(包括总粒子数和浮游菌数)

语言

简体中文,英语,日语,德语,法语,西班牙语和意大利语

软件

TRAKPRO   LITE SECURE,可选 FMS software

打印输出

可以支持所有语言打印输出

设备ID

可配置IP地址

安全

二级密码保护(用户登录和设置)

位置ID

高达999个位置;16个字符长度

报告

可提供ISO 14644-1,EU GMPFS209E符合性报告

通讯模式

Modbus   TCP协议基于以太网或USB

配件

包含配件

快速启动手册,CD-ROM操作手册,电源适配器,等动力探头,三角架,采样管,调零过滤器,USB线和TRAKPRO LITE SECURE软件,浮游菌收集器,校正证书

可选配件

电子过滤扫描探头,基本款过滤扫描探头,TSI风速探头,温湿度探头,等动力探头,采样管,硬质便携箱,打印纸,浮游菌收集器,浮游菌收集过滤片,FMS软件

*BIO TRAK实时浮游菌粒子计数器9510-BD型遵循以下技术专利;专利号:61671075701012589592268312797261007.     

**最高温度受限于凝胶过器

***RH超过50%请参考TSI应用手册CC-104


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